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厦大艾滋病诊断试剂盒远销全球,夏宁邵团队研

2019-11-22 作者:国际学校   |   浏览(193)

张军说,20多年来,课题组对艾滋病检测技术的研究一直未中断过。“其实,简单说来,我们一直在朝着这么几个方向努力——如何让我们的科研成果操作更简单、检测时间更短、成本更便宜、更能针对性地满足不同特定人群的特殊需求。”

图片 1   戊肝病毒保护性位点的空间结构。

厦门网-厦门日报讯(文/记者 林露虹 图/记者 姚凡)随着境外宫颈癌疫苗即将在国内批准上市的新闻刷遍朋友圈,夏宁邵和他领导的团队——厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心再度进入人们的视野。该团队与厦门万泰沧海生物技术有限公司合作研发的我国首个国产宫颈癌疫苗已进入III期临床试验尾声,若顺利将于1-2年后上市。

十多年后,回忆起这段经历时,中心副主任张军将其称之为“关键节点”。因为,彼时团队已将目光投入疫苗领域,而疫苗研发周期长、投入大,资本的注入犹如一剂强心针,加速了团队的科研进程。许多人不解,那会儿夏宁邵也就30岁出头,张军才27岁,究竟是什么打动了钟睒睒?据说,答案藏在夏宁邵当时的一句话里——他说,我们起步比别人晚,条件不如别人,我们唯有更辛苦。

此次活动集中展示了中国高校艾滋病防治工作情况、我校艾滋病防治科研成果及厦大师生以“防艾抗艾”为主题创作的艺术文创作品。我校公共卫生学院副院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军向嘉宾们介绍了该中心在艾滋病检测技术方面的研究成果。

  有趣的是,2011年的公务员考试,考了戊肝疫苗。   在2011年11月27日进行的国家公务员行政职业能力测试,第一题B选项中“惊现”一道题:我国具有自主知识产权的戊型肝炎疫苗研制成功,标志着我国在戊型肝炎疫苗研制上已处于世界领先地位,让考生判断这一说法正确与否。  

十多年后,回忆起这段经历时,中心副主任张军将其称之为“关键节点”。因为,彼时团队已将目光投入疫苗领域,而疫苗研发周期长、投入大,资本的注入犹如一剂强心针,加速了团队的科研进程。许多人不解,那会儿夏宁邵也就30岁出头,张军才27岁,究竟是什么打动了钟睒睒?据说,答案藏在夏宁邵当时的一句话里——他说,我们起步比别人晚,条件不如别人,我们唯有更辛苦。

夏宁邵主要从事病毒分子生物学和基因工程的研究。首次鉴定出戊肝病毒的2个中和表位,建立了完善的大肠杆菌类病毒颗粒表达技术平台,研制成功戊肝疫苗,成为国际上第一个完成三期临床试验申报新药的戊肝疫苗,已获得国内外授权发明专利4项。

他透露,目前,中心正在研发可投放到公共卫生间的艾滋病自检设备。设备包括尿液采样器、检测试纸条和结果阅读仪,可当场报告结果,并可匿名传递检测结果。“这样的成果,将会更快速检测,并更有利于保护病人隐私。”

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夏宁邵 厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任,厦门大学公共卫生学院院长,博士生导师,闽江学者特聘教授,国家杰出青年基金获得者。获得国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、福建省技术发明一等奖、福建省科学技术重大贡献奖等多项奖励。

尽管获得许多荣誉,但夏宁邵始终保持谦逊低调的风格,他鲜少面对媒体,并强调这是他和团队共同努力的成果。

也就是这个时候,时常工作到深夜的夏宁邵课题组引起了钟睒睒的注意。没过多久,钟睒睒就拍板投资夏宁邵课题组,双方合作共建联合实验室,并与北京万泰生物药业股份有限公司形成从技术到产品的全面协作关系。

  团队核心人物   原是娄底“小医生”

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厦门网 2016-08-12 00:00

21年从事艾滋病检测技术研究

  【人物】

这并非夏宁邵团队的首项成果。1995年调入厦大工作的夏宁邵,从在两三张实验桌上单枪匹马做科研起步,通过与科技企业合作的方式发现诊断试剂的“蓝海”。1999年,夏宁邵团队就在艰苦条件下,耗时三年研制出最新一代艾滋病病毒诊断试剂,把试剂灵敏度从原有的70%—80%提高到99%以上,与国外产品质量相当,帮助国内艾滋病诊断试剂实现了第二代到第三代的提升。

随着境外宫颈癌疫苗即将在国内批准上市的新闻刷遍朋友圈,夏宁邵和他领导的团队——厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心再度进入人们的视野。该团队与厦门万泰沧海生物技术有限公司合作研发的我国首个国产宫颈癌疫苗已进入III期临床试验尾声,若顺利将于1-2年后上市。

截至目前,中心已经研发出11种艾滋病检测产品,其中,已有9种上市销售。

  12万名志愿者参与临床试验

夏宁邵主要从事病毒分子生物学和基因工程的研究。首次鉴定出戊肝病毒的2个中和表位,建立了完善的大肠杆菌类病毒颗粒表达技术平台,研制成功戊肝疫苗,成为国际上第一个完成三期临床试验申报新药的戊肝疫苗,已获得国内外授权发明专利4项。

夏宁邵,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任,厦门大学公共卫生学院院长,博士生导师,闽江学者特聘教授,国家杰出青年基金获得者。获得国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、福建省技术发明一等奖、福建省科学技术重大贡献奖等多项奖励。

2016年10月,中心研发的国内首个开放式全自动管式化学发光检测系统及60种配套试剂在厦门海沧成功转化并实现商业化销售。截至今年6月份,在8个月的时间内已实现销售近1亿元,用户中不乏上海瑞金医院、武汉同济医院、福州协和医院等大型综合性三甲医院。

图片 3   夏宁邵。姚凡 摄

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1999年,养生堂开始寻找生物医药项目进行风险投资,公司董事长钟睒睒对生物医药并不了解,他主要投“人”——要求对科研有理想、有热情。按照这样的标准,有人向他推荐厦大。于是,钟睒睒带领团队特意在月黑风高之时,“潜入”厦大物色投资对象,看看过了夜里12点,还有谁的实验室灯还亮着,或者半夜打电话到实验室看看有没有人接。也就是这个时候,时常工作到深夜的夏宁邵团队引起了钟睒睒的注意。没过多久,钟睒睒就拍板投资夏宁邵团队,双方合作共建联合实验室,并与北京万泰生物药业股份有限公司形成从技术到产品的全面协作关系。

世界首个戊肝疫苗和我国首个宫颈癌疫苗

  中国戊肝发病率居成人急性肝炎首位

尽管获得许多荣誉,但夏宁邵始终保持谦逊低调的风格,他鲜少面对媒体,并强调这是他和团队共同努力的成果。

文/本报记者 林露虹 图/本报记者 姚凡

与此同时,中心研制的第二代宫颈癌疫苗已于2015年申报,预计将于近期获得国家食药总局的临床试验批文。与目前已获准在中国销售的第一代宫颈癌疫苗相较而言,第二代宫颈癌疫苗能预防90%的癌变,而第一代只能阻挡75%的癌变。

  200多名科研人员,14年的时间,5亿元,三个数字可以概括厦大等研制并成功上市世界上第一个戊肝疫苗的故事,不过,这似乎还不够。   5亿元的花费,扣除国家、福建、厦门和厦大的支持,厦大戊肝疫苗的研制团队至少有上亿元的科研经费来自于养生堂——养生堂从2000年就开始资助厦大开展戊肝疫苗研究。   昨日,有不少人一边佩服养生堂的眼光,一边纳闷:12年前,夏宁邵带领的团队平均年龄不到30岁,养生堂何以敢把“赌注”放在这样一个名不见经传的研究团队上?   养生堂公司总裁钟睒睒昨日揭开谜底,1999年,养生堂开始寻找生物医药项目进行风险投资。钟睒睒说,我提出的条件很特别:不一定非得教授带领的团队,但是,干事的人一定要有理想,有热情。   有人向他推荐厦大,钟睒睒于是来到厦大。不过,他却选择在黑夜里物色他的风险投资的对象,据说他曾在夜里十二点“潜入”厦大校园,为的是看看哪个实验室的灯光还亮着。   钟睒睒昨日接受本报采访被问及此事时,笑而不语。他说,他也特意在夜里十二点打电话到实验室,如果话筒那边背景嘈杂,乱哄哄的,他最高兴,“因为显示那边在干活!”   经常工作至深夜的夏宁邵的团队就这样进入钟睒睒的视野。   不过,当钟睒睒带领他的团队到厦大论证后,除了他,其余的人都不同意把钱“砸”到这支看上去无比青涩的团队。   钟睒睒说,也不能怪他们——夏宁邵当时35岁,还是讲师,团队中的另一位骨干张军27岁,当时也就几个研究生跟着他们。   夏宁邵当时的一句话让钟睒睒下定投资决心,夏宁邵向他坦言:我们起步比别人晚,条件不如人,我们没有别的办法,只有比别人更辛苦。   2000年,养生堂和厦大正式签约,每年资助夏宁邵团队1000万元,历时5年。张军说,从第二年开始,钟总主动追加300万元。后来,又签了第二期合同,最新一期合同不久前签约,合同期为10年。   不过,张军说,14年的很多时候,我们压力重重,生怕拿不出成果。但是,钟睒睒每次和研究小组见面,从不问研究进度。钟睒睒说,你逼他们,只能有一种结果:他为了应付你,虚夸成果。   钟睒睒说,事实上,对于知识分子来说,你越不问他们,他们压力越大。所以,每次见面,钟睒睒反倒要替他们解压。   他说,投资都投了,我们原来没打算要把钱“赚”回来。   本报记者 佘峥 通讯员 李静

夏宁邵团队研发出世界首个戊肝疫苗

【人物名片】

不为外人所知的是,当时这个课题组成立还不到一年。1995年底,公共卫生学院院长、中心主任夏宁邵刚从湖南来到厦大,组建了课题组。从这样的时间节点,不难看出,课题组在成立初期,便将艾滋病这个全球性难题的检测技术确立为自己的研究方向之一。

戊型肝炎疫苗——易可宁。

夏宁邵还是著名的戊肝疫苗背后站着的那个人,他带领的团队历经14年研制出了世界上首个戊肝疫苗,被科技部推荐为“建国六十周年科技成就展”的我国代表性自主创新生物药物研发成果之一,并于2012年获准上市。2013年,基于夏宁邵带领团队取得的一系列科研成果,夏宁邵被授予该年度福建省科学技术重大贡献奖。

夏宁邵还是著名的戊肝疫苗背后站着的那个人,他带领的团队历经14年研制出了世界上首个戊肝疫苗,被科技部推荐为“建国六十周年科技成就展”的我国代表性自主创新生物药物研发成果之一,并于2012年获准上市。2013年,基于夏宁邵带领团队取得的一系列科研成果,夏宁邵被授予该年度福建省科学技术重大贡献奖。

那会儿,夏宁邵也就30岁出头,张军才27岁,究竟是什么打动了钟睒睒?据说,答案藏在夏宁邵当时的一句话里——他说,我们起步比别人晚,条件不如别人,我们唯有更辛苦。

图片 5   厦门大学传染病诊断试剂与疫苗国家工程技术研究中心。

1999年,养生堂开始寻找生物医药项目进行风险投资,公司董事长钟睒睒对生物医药并不了解,他主要投“人”——要求对科研有理想、有热情。按照这样的标准,有人向他推荐厦大。于是,钟睒睒带领团队特意在月黑风高之时,“潜入”厦大物色投资对象,看看过了夜里12点,还有谁的实验室灯还亮着,或者半夜打电话到实验室看看有没有人接。也就是这个时候,时常工作到深夜的夏宁邵团队引起了钟睒睒的注意。没过多久,钟睒睒就拍板投资夏宁邵团队,双方合作共建联合实验室,并与北京万泰生物药业股份有限公司形成从技术到产品的全面协作关系。

编者按:福建省委九届十六次全会召开,吹响了我省实施创新驱动、建设创新型省份的新号角。科技创新的发展离不开人才支撑。今日起,本报推出系列报道,聚焦我市科技领域创新人物、科技成果。

责任编辑:曹熠婕

  【资料】

这并非夏宁邵团队的首项成果。1995年调入厦大工作的夏宁邵,从在两三张实验桌上单枪匹马做科研起步,通过与科技企业合作的方式发现诊断试剂的“蓝海”。1999年,夏宁邵团队就在艰苦条件下,耗时三年研制出最新一代艾滋病病毒诊断试剂,把试剂灵敏度从原有的70%—80%提高到99%以上,与国外产品质量相当,帮助国内艾滋病诊断试剂实现了第二代到第三代的提升。

张军表示,“应该说,我们已经初步建立起了一套从高危人群筛选到病人治疗监测的一整套艾滋病检测技术体系。”

  厦大研制的这一戊肝疫苗经过第一和第二期的临床试验后,2007年在江苏开始第三期临床试验,约12万名志愿者参与,是迄今全世界规模最大的疫苗三期临床研究。   第三期临床试验人群中,半数使用了厦大生产的疫苗,另外半数人使用了安慰剂。在注射完疫苗后的一年内,使用安慰剂的受试者中有15人感染了戊型肝炎,而使用疫苗的人中没有人感染该症。

于是,钟睒睒带领团队特意在月黑风高之时,“潜入”厦大物色投资对象,看看过了夜里12点,还有谁的实验室灯还亮着,或者半夜打电话到实验室看看有没有人接。

  【同步】

一组数据“揭秘”了这个中心崭露锋芒的原因:中心每周工作6天,仅休息一天。全年中心工作超过300天,人均每天工作时长达12.7个小时,一些人甚至达到16、17个小时。

  在这支研究戊肝疫苗的队伍中,有着可爱小酒窝的夏宁邵无疑是核心人物,但是,他又是一个低调到“有些过分”的人。   去年,因为厦大校庆的缘故,夏宁邵接受本报专访,这是他第一次真正意义上接受媒体对他个人的采访。他的故事见报的当天早上,他打电话给记者,“悔恨交加”地说:有一大堆人给我打电话,我不该接受采访,真是后悔死了!   在1995年调入厦大前,夏宁邵是湖南省娄底市人民医院的一名普通医生,他是湖南人,他最终决定离开自己家乡调入厦大的一个原因竟然是,他被他要得到的待遇“吓坏”了——为了挽留这位时获湖南省科技二等奖的小医生,湖南为他提供包括一套副厅级待遇的住房以及一笔几十万元的科研经费。   这些待遇给夏宁邵带来巨大压力。他说,我很担心,要是我一两年内做不出事情来的话,怎么办?他认为,在一个新的地方,没有多少人认识,没有过多的压力与期望,更能施展才华。   有人说,夏宁邵深谙“树大招风”的危险,确切的说法应该是,40多岁的夏宁邵始终追求用简单的方法寻求答案,无论是对于复杂的病毒,还是人生。

2000年,中心的第一个成果——中国首个艾滋病毒第三代抗体诊断试剂盒“问世”。它的最大特点是,检测准确率更高,达到99%,居世界先进水平。而更为关键的是,在研制第三代艾滋病诊断试剂过程中,课题组利用基因工程重组出艾滋病抗原原料,彻底结束了我国必须依靠进口原料来生产艾滋病检测试剂的历史。2001年,这项研究获得国家科技进步二等奖。

  【花絮】

总裁夜潜校园寻找“合伙人”

  戊肝是流行最普遍的病毒性肝炎之一。据世界卫生组织估计,全球三分之一的人口曾感染过戊型肝炎病毒,在南亚和东亚每年约发生650万例戊肝,导致16万人死亡及2700例胎儿流产。近年来我国戊肝发病率逐年上升,已在成人急性肝炎中位居首位。   戊肝和甲肝类似,主要通过受污染的水和食物传播,症状也和甲肝类似,但是病死率更高,症状更重,对孕妇、老年人和慢性肝病患者的危害尤烈,孕妇病死率可高达20%。

在这个年轻中心成长的过程中,一个企业成为关键人物,那就是养生堂公司。

  厦大团队“还有货”   首个国产宫颈癌疫苗已启动临床试验

1999年,养生堂开始寻找生物医药项目进行风险投资,公司董事长钟睒睒对生物医药并不了解,他主要投“人”——要求对科研有理想、有热情。按照这样的标准,有人向他推荐了厦大。

  本报讯 在戊肝疫苗研制成功并获准上市后,知情人说,等着吧!夏宁邵的团队“还有货”。   过去十年,每隔一段时间,夏宁邵团队就有成果诞生——截至目前,他们已经研制出16种检测重要病毒的试剂,包括艾滋病、禽流感、甲流、手足口病等。与此同时,这个团队还涉足疫苗研究领域,在业内,从诊断试剂盒到疫苗,被认为是一种“质的飞跃”。   这一系列成果,一般是呈现这样模式:在前一个项目研究进入尾声,夏宁邵团队就开始下一个项目的研制。   研究团队昨日透露,目前正在做两件事:一方面,尽快使戊肝疫苗应用于我国高危人群的预防,另一方面,正与世界卫生组织及其他国际公益组织合作,争取使戊肝疫苗能尽快造福其他戊肝高流行国家和地区的民众。   而还在戊肝疫苗进行临床实验时,夏宁邵团队已经进行宫颈癌疫苗的研制——2007年,这个团队拿出了我国首个国产宫颈癌疫苗,目前已正式启动临床试验,这也是全球第三个宫颈癌疫苗。   在研制出宫颈癌疫苗后,夏宁邵的实验室目前的科研方向又确定两个,一个是防止小儿腹泻的疫苗,一个是防止小儿肺炎的疫苗。

关于他们的“相识”,有着这样一段故事:

  戊肝疫苗曾是公务员考题

他举例说,这里面有只需检测唾液或尿液而不需要采血就能检测出是否感染艾滋病毒的试剂;还有核酸定量检测试剂,这主要是用于艾滋病病人治疗过程的监测,可以监测病人在治疗中体内病毒的含量,适时调整用药。

形成艾滋病检测成果“大家族”

世界首个戊肝疫苗已于2012年上市。人们只要打上三针,便能对戊肝免疫。宫颈癌疫苗今年将申请中国药监局的生产文号并启动世界卫生组织预认证准备工作。尤其是后者申请通过后,意味着这一支中国造的宫颈癌疫苗将获得国际认可,产品可以快速进入绝大多数发展中国家的市场。据张军介绍,从效果上看,厦大造的这款宫颈癌疫苗与英国著名制药企业葛兰素史克的宫颈癌疫苗是一样的,但价格却比后者便宜很多。

经过十几年的潜心研究,这个平均年龄只有27.3岁的团队赢得了包括国际同行在内的世人的认可和赞誉。世界首个戊肝疫苗和全球第一个由发展中国家研制的宫颈癌疫苗都在他们手中诞生。

延伸阅读:

张军说,我们现在的成果很多样,已经不单单是筛选出艾滋病毒感染者了,还包括确认、监测治疗情况等方面的试剂,形成了艾滋病检测试剂的“大家族”。

很多人都曾感慨,位于厦大的这个中心年仅12岁,又远离政治经济中心,为何总能敏锐地把握住本领域的前沿方向?张军说,其实,这些趋势和方向,大家都不难看到。“我们并不比别人聪明,只是比别人更有耐心、更能沉得住气而已。”

中心对艾滋病检测技术的研究要追溯到21年前。张军说,1996年,中心的前身——厦门大学生物系肿瘤细胞工程国家专业实验室分子病毒学课题组便开启了艾滋病诊断试剂的研制。

令人自豪的是,这些成果不仅完全“厦大造”,而且水平居于世界前列。2008年,中心研制的第三代艾滋病抗体诊断试剂成为我国第一个获得欧盟CE认证的血液筛查产品,实现国产试剂出口欧洲发达国家的突破;2015年,这一试剂盒以及第三代快速诊断试剂盒在国内率先通过世界卫生组织的认证,进入WHO全球采购系统。

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这样的成果,让这个名不见经传的课题组一下子声名鹊起。随后,每隔一段时间,课题组便有新的艾滋病检测成果问世:2003年,国产第三代艾滋病快速诊断试剂盒研制成功。这款快速诊断试剂将检测时间大幅缩短,只需扎下手指头采一滴血,滴到试纸上,大约15分钟后便可知道是否感染了艾滋病毒;2008年,国产第四代艾滋病诊断试剂盒研制成功,检测准确率进一步提高,达到99.5%以上。

迄今,厦大研制的系列艾滋病病毒检测试剂盒,已在42个国家得到应用,全球累计使用量超过5亿人次,其中有6000万人次应用于海外国家,包括南非、巴西、印度等金砖国家以及一带一路沿线诸多国家。

张军这样评价他们的“加入”:与他们结成战略合作伙伴,是中心超速成长的关键节点,为中心提供了长期稳定的经费保障的同时,打通了研究成果快速产业化的通道,而更重要的是,为中心研究人员营造了一个可以充分自由地开展生物医药创新探索的“黄金”氛围。

当中心因艾滋病系列诊断试剂而一炮成名时,外界可能并不知道,他们没有沾沾自喜止步于此,而是埋下头来开始布局周期更长、投入更大、更复杂的疫苗研究和全自动诊断设备及配套试剂的研究。

9月5日,正在厦门参加金砖国家领导人第九次会晤和新兴市场国家与发展中国家对话会的国家主席习近平夫人彭丽媛和参会的外方代表团团长夫人来到我校,共同出席“‘美好青春我做主’艾滋病防治宣传校园行——走进厦门大学”的活动。

幕后故事:

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